北京日報客戶端記者從康希諾生物獲悉，康希諾生物股份公司4月4日宣布，公司在研產(chǎn)品新型冠狀病毒mRNA疫苗已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》，這是康希諾生物在抗擊新冠肺炎科研攻關(guān)方面取得的突破性成果。

據(jù)介紹，康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗是針對現(xiàn)有變異株有更好保護效果的新一代疫苗，臨床上擬用于預(yù)防新冠肺炎。康希諾生物透露，臨床前研究結(jié)果顯示，這款疫苗可以誘導(dǎo)出針對多種世界衛(wèi)生組織（WHO）認定的重要變異株（包括當前流行株奧密克戎）的高滴度中和抗體，廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現(xiàn)有變異株的感染。

康希諾生物已在mRNA合成和遞送技術(shù)上布局多年，圍繞人才、平臺、產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域，進行了專利、工藝、mRNA序列設(shè)計等多方面進行開發(fā)和儲備，并已申請多項關(guān)于mRNA疫苗設(shè)計和新型遞送系統(tǒng)設(shè)計的專利?？迪ＶZ生物表示，其建立的mRNA技術(shù)平臺，擁有自主設(shè)計、開發(fā)的序列優(yōu)化軟件，可得到影響穩(wěn)定性的關(guān)鍵位點及有效提高抗原表達量的最優(yōu)序列，CMC工藝簡練，利于產(chǎn)業(yè)化。

mRNA是康希諾生物五大核心技術(shù)平臺之一，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，可以縮短產(chǎn)品開發(fā)時間，快速實現(xiàn)科研成果產(chǎn)業(yè)化?？迪ＶZ生物mRNA疫苗生產(chǎn)廠房于2021年年底交付，今年年底前將具備大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的條件。

康希諾生物表示，面對新冠疫情，康希諾生物將依托包括病毒載體技術(shù)、mRNA 技術(shù)在內(nèi)的核心技術(shù)平臺，持續(xù)開展針對性疫苗的研究與開發(fā)，支持全球建立起免疫屏障。