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根據(jù)世界衛(wèi)生組織（世衛(wèi)組織，WHO）的國家藥品監(jiān)管部門全球評級體系，世衛(wèi)組織將中國國家疫苗監(jiān)管體系的成熟度評為功能良好級別。這意味著中國的疫苗監(jiān)管系統(tǒng)是運行穩(wěn)定、功能良好的一體化系統(tǒng)，確保著中國國產(chǎn)疫苗、進口疫苗或在中國銷售的疫苗的質(zhì)量、安全性和有效性。

世衛(wèi)組織將中國的國家疫苗監(jiān)管體系評為成熟度三級（ML3），最高為四級（ML4）。

世衛(wèi)組織西太平洋區(qū)域主任葛西健博士說，“祝賀中國國家疫苗監(jiān)管體系獲評成熟度三級。由于中國是疫苗生產(chǎn)國，這項成就對全球疫苗供應(yīng)是極其重要的一步，也是中國公共衛(wèi)生的重要一步。它將為人們帶來更多質(zhì)量可靠的疫苗，拯救世界各地的生命。感謝中國國家藥品監(jiān)督管理局及其國家級和省級附屬機構(gòu)，你們在確保中國疫苗的質(zhì)量、安全性和有效性方面展現(xiàn)了與全球標(biāo)準(zhǔn)接軌的工作水平。我鼓勵中國藥監(jiān)局和相關(guān)機構(gòu)借當(dāng)前成就的東風(fēng)，加大對藥品和其他醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管力度，向著更高成熟度目標(biāo)邁進。”

世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)藥物及衛(wèi)生產(chǎn)品獲取事務(wù)的助理總干事Mariangela Sim?o博士認(rèn)為，“這一成就將進一步推動西太平洋區(qū)域其他國家投資加強監(jiān)管體系，以確保為其人民提供并使其人民能夠獲得優(yōu)質(zhì)、安全、有效且負(fù)擔(dān)得起的醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品。同時，還將有助于加強人們對達到這種成熟級別的監(jiān)管機構(gòu)的信心、信任和更多的信賴?！?/p>

中國國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，“世衛(wèi)組織對中國疫苗監(jiān)管體系的評估結(jié)論充分說明，中國的疫苗監(jiān)管體系始終保持穩(wěn)定高效運行，能夠為全球疫苗產(chǎn)品的安全有效、質(zhì)量可控、價格合理并可及，貢獻更多力量?！?/p>

世衛(wèi)組織于2014年4月根據(jù)當(dāng)時的世衛(wèi)組織疫苗評估工具指標(biāo)對中國國家藥品監(jiān)管部門（NRA）進行了評估，重點著眼于中國疫苗監(jiān)管體系，并在2019年和2021年開展了更多的評估活動。作為這些活動的后續(xù)行動，世衛(wèi)組織專家小組于2022年7月采用最新的、更全面的評估工具“世衛(wèi)組織全球基準(zhǔn)評估工具”，對以中國國家藥品監(jiān)督管理局為代表的中國國家藥監(jiān)部門進行了正式的評估。在評估期間，世衛(wèi)組織注意到中國國家藥監(jiān)局已經(jīng)對2014年、2019年和2021年評估活動后提出的建議給予了考慮和采取了行動，因而確認(rèn)中國的疫苗監(jiān)管工作達到了成熟度三級。